職業藥師考試知識材料參考
注射用乳糖酸阿奇黴素化學藥品，需要列活性成分(化學名稱、化學結構式、分子式、分子量);注射劑應該列出全部輔料名稱。“藥味”對應是天然藥物、中藥、中成藥這些。下面是本站小編爲家推薦的職業藥師考試知識材料參考資料，提供參考，歡迎參閱。
一
1 麻精一普通患者對應注射劑、其他、控緩釋製劑分別是1、3、7日。麻精一癌痛患者對應注射劑、其他、控緩釋製劑分別是3、7、15日精二不管劑型，都是7日。
2尊重患者，平等相待：執業藥師應當尊重患者或消費者的價值觀、知情權、自主權、隱私權，對待患者或消費者應不分年齡、性別、民族、信仰、職業、地位、貧富，一視同仁。
3自2006年1月1日起上市的納人國家免疫規劃的疫苗，其包裝必須標註“免費”字樣以及“免疫規劃”專用標識。因此，“免費”字樣以及“免疫規劃”專用標識是同時標註，而不是標註其一。
4①一般情況的處罰是責令限期改正，給予警吿，並沒收違法所得和違法銷售的藥品;②逾期不改正情況下的處罰是責令停產，並處5萬元以上10萬元以下罰款;③情節嚴重情況下的處罰是取消其定點生產資格。
5注射用乳糖酸阿奇黴素化學藥品，需要列活性成分(化學名稱、化學結構式、分子式、分子量);注射劑應該列出全部輔料名稱。“藥味”對應是天然藥物、中藥、中成藥這些。
6注射劑屬於零售藥店必須憑處方銷售的藥品，處方藥不能由患者只閱讀說明書就購買使用，必須由醫師開具處方，並在其指導下才可使用。。
7終止妊娠藥品屬於零售藥店不得經營的九大類藥品之一。
8中國香港、澳門和臺灣地區生產藥品批准文號格式爲：國藥準字H(Z、S)C+四位年號+四位順序號。
9中國食品藥品檢定研究院是國家檢驗藥品、生物製品質量的法定機構。職責中包括：承擔食品、藥品、醫療器械、化妝品及有關藥用輔料、包裝材料與容器的檢驗檢測工作。承擔藥品、醫療器械、化妝品質量標準、技術規範、技術要求、檢驗檢測方法的制修訂以及技術複覈工作。承擔生物製品批簽發相關工作等。
10指南性標誌爲爲綠色，而不是紅色。
11植入類醫療器械的銷售(交易)信息應當永久保存。
12執業醫師經本機構考覈合格後取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權。醫師取麻醉藥品和第一類精神藥品處方權後，方可在本機構開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得爲自己開具該類藥品處方。
13執業範圍爲藥品經營，則需在《執業藥師註冊證》上註明藥品經營(批發)或藥品經營(零售);如註冊在零售連鎖企業，則應在《執業藥師註冊證》上註明藥品經營(零售)。
14診所、衛生所、醫務室、衛生保健所、衛生站對於學歷及職稱沒有要求，原文是：除診所、衛生所、醫務室、衛生保健所、衛生站以外的的其他醫療機構藥學部門負責人應當具有高等學校藥學專業專科以上或者中等學校藥學專業畢業學歷，及藥師以上專業技術職務任職資格。
15在人工作業的庫房儲存藥品，按質量狀態實行色標管理：(1)合格藥品爲綠色(合格品區、發貨區);(2)不合格藥品爲紅色(不合格區);(3)待確定藥品爲黃色(退貨區、待驗區)。
16在發生突發公共衛生事件的威脅時以及突發公共衛生事件發生後，國藥監局可以依法決定對突發公共衛生事件應急所需防治藥品實行特別審批。
17原藥材是指純天然未經加工或者簡單加工後的植物類、動物類、礦物類和微生物類藥物，尚不完全具備藥品使用屬性，應不得直接臨牀使用或投料生產，實踐中一般按農產品管理。
18與已有國家標準收載的同品種使用的檢測項目和檢測方法一致，或者經審評可評估藥品標準科學性、可行性和合理性的，可不再進行標準複覈。
19有效期屆滿換髮，而不是“變更”。
20有下列情形之一的，藥品生產許可證由原發證機關注銷，並予以公告：①主動申請註銷藥品生產許可證的;②藥品生產許可證有效期屆滿未重新發證的;③營業執照依法被吊銷或者註銷的;④藥品生產許可證依法被吊銷或者撤銷的;⑤法律、法規規定應當註銷行政許可的其他情形。
21郵政營業機構：郵寄證明保存1年備查。而不是收件人保存郵寄證明。
22由於特殊地理位置的原因，區域性批發企業需要就近向其他省級行政區域內取得使用資格的醫療機構銷售麻醉藥品和第一類精神藥品的，須經企業(區域性批發企業)所在地省級藥監部門批准。
23由於特殊地理位置的原因，區域性批發企業急需要就近向相鄰的其他省內取得麻醉藥品使用資格的醫療機構銷售麻醉藥品，應當經企業(區域性批發企業)所在地省級藥品監督管理部門批准。
24由藥品監督管理部門覈准的許可事項爲：製劑室負責人、配製地址、配製範圍、有效期限。
25用於染髮、燙髮、祛斑美白、防曬、防脫髮的化妝品以及宣稱新功效的化妝品爲特殊化妝品。因此“防脫髮”屬於特殊化妝品。
26用於染髮、燙髮、祛斑美白、防曬、防脫髮的化妝品以及宣稱新功效的化妝品爲特殊化妝品。特殊化妝品以外的化妝品爲普通化妝品。記憶特殊化妝品，利用排除法，不在這一類中的即爲普通化妝品。
27因藥品質量問題受到損害的，受害人可以向藥品上市許可持有人、藥品生產企業請求賠償損失，也可以向藥品經營企業、醫療機構請求賠償損失。接到受害人賠償請求的，應當先行賠付;先行賠付後，可以依法追償。
28疫苗只有兩類：免疫規劃疫苗和非免疫規劃疫苗。
29疫苗生產企業應當在其供應的納入國家免疫規劃疫苗的最小外包裝的顯著位置標明“免費”字樣;國務院衛生主管部門規定的免疫規劃。
30疫苗既可以自行配送，也可以委託配送。
二
31易製毒化學品分爲三類：第一類是可以用於製毒的主要原料;第二類、第三類是可以用於製毒的化學配劑。藥品類易製毒化學品屬於第一類易製毒化學品，麥角新鹼屬於第一類易製毒化學品。
32以生產、銷售假藥、劣藥共同犯罪論處的情形包括：明知他人生產、銷售假藥、劣藥，而提供資金、貸款、賬號、發票、證明、許可證件的;或者提供生產技術或者原料、輔料、包裝材料、標籤、說明書的;或者提供廣告宣傳等幫助行爲的。
33以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品認定爲假藥。
34胰島素屬於肽類激素，需要從具有蛋白同化製劑、肽類激素定點批發資質企業購進。含麻黃鹼類複方製劑批發業務由具有蛋白同化製劑、肽類激素定點批發資質的企業經營，無論是處方藥還是非處方藥。
35依法治國新階段的四大目標：即“科學立法、嚴格執法、公正司法、全民守法”
36依法執業，質量第一：執業藥師應當遵守藥品管理法律、法規,恪守職業道德，依法獨立執業，確保藥品質量和藥學服務質量，科學指導用藥，保證公衆用藥安全、有效、經濟、適當。
37醫師才具有處方權，不可擅自更改處方，爲患者替換藥品。
38醫生被限制處方權後，仍出現超常處方且無正當理由的，醫療機構取消其處方權。
39醫療器械召回主體主要是生產企業。
40醫療器械說明書和標籤不得有下列內容：(1)含有“療效最佳”、“保證治癒”、“包治”、“完全無毒副作用”等表示功效的斷言或者保證的;(2)含有“最高技術”、“最科學”等絕對化語言和表示的;(3)說明治癒率或者有效率的;(4)與其他企業產品的功效和安全性相比較的;(5)含有“保險公司保險”、“無效退款”等承諾性語言的;(6)利用任何單位或者個人的名義、形象作證明或者推薦的;(7)含有誤導性說明，使人感到已經患某種疾病，或者使人誤解不使用該醫療器械會患某種疾病或者加重病情的表述，以及其他虛假、誇大、誤導性的內容。
41醫療器械廣告的內容應當以藥品監督管理部門批准的註冊證書或者備案憑證、註冊或者備案的產品說明書內容爲準。第二類醫療器械的《醫療器械註冊證書》是由省級藥品監督管理部門批准。
42醫療機構製劑批准文號的格式：X藥制字H(Z)+4位年號+4位流水號。X-省、自治區、直轄市簡稱;H-化學制劑;Z-中藥製劑。
43醫療機構應用傳統工藝配製中藥製劑未依照規定備案，或者未按照備案材料載明的要求配製中藥製劑的，按生產假藥給予處罰，那麼按照假藥的話應該是終身不得從事藥品生產、經營活動。
44醫療機構應該對出現抗菌藥物超常處方3次以上且無正當理由的醫師提出警告，限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權。
45醫療機構應當建立藥品效期管理制度。藥品發放應當遵循“近效期先出”的原則。
46醫療機構應當對出現抗菌藥物超常處方3次以上且無正當理由的醫師提出警告，限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權。
47醫療機構因臨牀急需進口少量藥品的，經國藥監局或經授權的省級人民政府批准，可以進口。
48醫療機構因臨牀急需進口少量藥品的，進口的藥品應當在指定醫療機構內用於特定醫療目的。
49醫療機構因臨牀急需進口少量藥品的，不需要辦理《藥品註冊證》。
50醫療機構藥師負責藥品處方或者用藥醫囑審覈。
51醫療機構所有藥品均需要憑醫師處方纔能獲得，即便是非處方藥也是這個要求，另外在醫院非處方藥也不允許開架自選。區別於藥品零售企業銷售非處方藥的要求。
52醫療機構配製的製劑，應當是本單位臨牀需要而市場上沒有供應的品種，並應當經所在地省級藥品監督管理部門批准;但是，法律對配製中藥製劑另有規定的除外。
53醫療機構臨牀科室發現藥品不良反應、用藥錯誤和藥品損害事件後，應當積極救治患者，立即向藥學部門報告，並做好觀察和記錄。醫療機構應當按照國家有關規定向相關部門報告藥品不良反應，用藥錯誤和藥品損害事件應當立即向所在地縣級衛生行政部門報告。D不是臨牀科室應該採取的措施。
54藥物警戒的過程包括監測不良事件、識別風險信號、評估風險獲益和控制不合理的風險，是一個對藥品監管起着重要支撐的科學過程。
55藥事管理與藥物治療學委員會(組)負責制定本機構藥品處方集和基本用藥供應目錄。
56藥師未按規定審覈抗菌藥物處方與用藥醫囑造成嚴重後果的，發現處方不適宜、超常處方等情況未進行干預且無正當理由的，醫療機構應取消其藥物調劑資格。
57藥師被取消藥物調劑資格的情形：①藥師未按照規定審覈抗菌藥物處方與用藥醫囑，造成嚴重後果的;②發現處方“不適宜”情況未進行干預且無正當理由的;③發現“超常處方”情況未進行干預且無正當理由的。
58藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放，中藥材和中藥飲片分庫存放。拆除外包裝的零貨藥品應當集中存放。
59藥品嚴重不良反應及其潛在的安全性問題的警告，包括藥品禁忌、注意事項及劑量過量等需要提示用藥人羣特別注意的事項，應當在說明書標題下以醒目的黑體字註明。
60藥品說明書應當列出全部活性成份或者組方中的全部中藥藥味，注射劑和非處方藥還應當列出所用的全部輔料名稱。
