各位領導、各位同事：
回首過去的一年，在領導的關懷下和同事們協助下，我堅守在生產一線，保持清醒的頭腦，有針對性地制定工作計劃，每天堅持不懈地對生產現場進行監控，迅速進入工作狀態。工作中能夠分清輕重緩急，有的放矢。加強與同事之間的溝通協作，積極配合各部門的工作，不推不拖，全力以赴地去完成生產任務。
一、20XX年工作完成情況。
1、車間質量管理無小事，踏踏實實地做好日常生產的質量監控。
（1）、嚴格控制可見異物。
監控燈檢操作人員，嚴格按《崗位操作規程》操作，發現有燈檢工操作不到位，及時糾正。控制燈檢速度，加大抽檢力度，最大限度降低返檢率和漏檢率。20XX年，在車間生產量增大，燈檢人員數量不足的情況下，全年共抽檢各種規格藥品632批，一次抽檢合格率85.2％，返檢後二次抽檢合格率100％，市場反饋可見異物不合格14批，佔生產批次2.2％。在工作中經常與燈檢操作人員交流，讓每個人都深刻認識到其工作價值和責任的重大。
（2）、嚴格控制藥品的混批及包裝物的混淆。
全程監控燈檢與包裝工序，檢查每批藥品的狀態標識、取藥過程等，防止不同批次藥品的混淆。20XX年，車間新上了一條10ml的包裝生產線，兩條生產線同時包裝。由於工作量大、人員不足、新設備也在磨合期，包裝工序每天的工作時間多達17-19個小時，很多時候凌晨1、2點才下班。在員工在極度疲勞情況下，更要求質檢員勤於檢查，全程監控，對每一批包裝物、安瓿印字的核對、監控說明書發放使用的每一個環節，以防止包裝物的混淆以及人爲差錯發生。對包裝工序實行獎罰管理制度，規範了員工的操作，調動了他們工作的積極性。
（3）、嚴格檢查生產的工藝衛生、人員衛生、環境衛生。
特別對提取半成品藥液桶進入潔淨區清潔、消毒進行了重點監控。隨時檢查人員的穿衣戴帽、工作服是否按規定清洗、檢查狀態標識、生產條件、執行定置管理。對違反規定者進行了及時糾正和培訓，並嚴肅處理。嚴格按《潔淨區塵埃粒子監測規程》進行監測，及時填寫記錄。
（4）、嚴格按內控標準檢查驗收原輔料、包裝材料，對於不合格原輔料、包裝材料拒絕接收。準時去倉庫抄取原輔料批號，及時地填寫批生產記錄。
2、溝通是解決問題的關鍵，協作是提高效率的法寶。
一個車間是一個團隊，整個企業是也是一個團隊。作爲一名質檢員，不僅要在本車間多溝通、勤協作，更要積極配合各部門的工作。
（1）發現藥品的可見異物增多，立即與車間主任、技術員、工藝員溝通，積極尋找原因，加強生產源頭的管理。4月份生產的2ml清開靈注射液可見異物明顯增多，在與主任溝通研究後，我對兩臺乾燥滅菌機隧道進行了近十次塵埃粒子監測，確定是乾燥滅菌機的高效過濾系統出現漏洞，協同設備部把兩臺乾燥滅菌機的高效過濾器全部更換，並且要求洗瓶工每天生產後都對網帶進清洗，產品的可見異物得到了有效控制。
（2）20XX年4—7月，藥品在市場上出現多批次、多例數不良反應，公司極其重視，並制定調查方案。我對針劑一車間的每個房間分別做了空調狀態及非空調的狀態下靜態塵埃粒子監測。對乾燥滅菌機隧道進行了靜態監測，並每天對生產中的主要工序和百級層流罩做了動態監測。在近一個月調查中，我爲此次調查提供了及時、準確、可靠的數據。
（3）根據GMP要求和車間生產情況，在主任組織下，對車間員工進行了2次質量管理方面的培訓。一年中，每有新員工報到，我們質檢員都負責對其崗位培訓。在日常生產中，我們也找機會進行日常的業務培訓。
3、在檢查中總結經驗、提高管理。
在4-12月間，針劑二車間經歷了藥監局包括品種核察、車間換證等近7次的檢查。作爲其中一員，在公司領導關切和各部門共同努力下，我們日夜奮戰在檢查現場，渡過一個又一個難關，受益匪淺。
4、不僅要保證產品的質量，更要保證安全地生產。
車間的產量不斷增加，在保證產品質量的同時，安全的生產也同樣重要。20XX年3月21日，一名包裝工的手指被正在運行印字機夾傷，及時把她送到醫院並第一時間報告了主任。從中感到了責任的重大，安全生產不是一句口號，一定要落實到了每一個細小的行爲中。一方面建議對設備進行改造，降低危險性。另一方面加強了對員工安全意識的培訓，對安全操作的監控。
二、20XX年工作中的不足：
1、全局觀念不強，不能全面地考慮問題，需要換個思維，宏觀地思考。
2、只顧低頭工作，忽略了擡頭看工作目標、工作進程。以後一定邊工作邊總結，及時調整工作方式。
3、工作中被動接受任務時候多，主動的創新意識還不夠強。
三、20XX年的工作目標：
1、進一步加強GMP管理工作和GMP培訓工作，把好質量關，完成領導下達各項工作任務。
2、加大對生產安全培訓和監控，提高對突發事件的應變能力，確保生產質量，生產安全。
3、積極主動學習新知識，新技術，以適應公司發展的需要。
4、在管理方法上要力求創新，主動查找生產管理中出現的漏洞，及時調整工作思路和方法，保證生產任務的順利完成。
回顧過去，展望未來，機遇和挑戰並存。在新的一年裏，我對工作會更加給力。嚴抓管理、勇於創新、不鬆懈、不託辭。在領導的關懷下，在同事們的協助下，全力以赴！
我的述職完畢，謝謝大家！
