通過工作計劃，我們可以更好地預測和應對可能出現的問題和風險，為了順利實現我們的工作目標，我們需要制定一份符合實際的工作計劃，以下是本站小編精心為您推薦的醫療器械工作計劃7篇，供大家參考。
醫療器械工作計劃篇1
全市醫療器械監管工作的總體思路為：深入貫徹黨的十八大會議精神，以科學發展觀為指導，按照省局醫療器械監管工作安排和全市食品藥品監管會議精神，穩步推進醫療器械生產質量管理規範，切實落實監管責任，進一步創新監管模式，不斷提高監管效能，全方位地開展醫療器械監管工作，進一步完善醫療器械行業誠信體系，努力保障全市人民群眾用械安全有效，促進全市醫療器械產業又好又快發展。
一、不斷加強監管隊伍和從業人員能力建設
在全市開展對醫療器械監管人員和涉械單位從業人員法律法規和業務知識培訓。著力提升我市監管人員專業監管能力，強化生產經營企業和醫療機構的質量意識，提升質量管理水平。確保政策法規的實施效果。
二、繼續推進《醫療器械生產質量管理規範（試行）》全面實施
深入醫療器械生產企業開展宣傳貫徹活動，組織學習《醫療器械生產質量管理規範（試行）》，進一步增強生產企業是產品質量安全第一責任人的意識，推動生產企業達到規範要求。
三、進一步加強醫療器械日常監管
各區市縣局要按照屬地監管原則，認真疏理日常監管中存在的`問題和薄弱環節，制定針對性的.監管工作方案，如實記錄現場檢查情況，全年對生產企業檢查不少於兩次，對經營使用單位檢查不少於一次，監管覆蓋面達100%，對檢查中發現存在問題的單位，要增加檢查頻次。
一是強化對生產、經營、使用各環節的全程監管。對生產企業重點檢查許可事項及變動情況，是否存在生產無證產品和擅自降低生產檢驗條件、倉儲管理及各項記錄是否完善、產品是否銷售給具有合法資質的醫療機構等內容；對經營企業重點檢查產品質量管理制度是否健全及落實情況，儲存設施和條件是否符合要求，購銷記錄是否完整、規範，是否可以保證對產品追蹤、追溯要求的實現；對醫療機構重點檢查購進和使用的產品是否從具備銷售資格的企業購進，是否具有醫療器械產品註冊證書，是否有購進驗收記錄，是否存在使用過期產品等情況。
二是重點加強對植（介）入性類、無菌類醫療器械等高風險品種，一些使用面廣的體外診斷試劑和在用大型醫療器械如b超、x光機及美容行業使用醫療器械的監管。
三是繼續深入開展定製式義齒生產使用監督檢查工作，嚴厲打擊生產使用環節的違法違規行為，保障定製式義齒產品的安全有效。
四、切實加強醫療器械經營企業准入監管工作
嚴格《四川省醫療器械經營企業許可證檢查驗收標準》及《四川省醫療器械經營企業分支機構申辦〈醫療器械經營企業許可證〉檢查驗收標準》要求，認真履行職責，保證審批標準不降低，()審批尺度統一，提高驗收質量，確保醫療器械經營企業許可工作依法依規有序地開展。
五、推進醫療器械行業誠信體系建設
按照一企一檔的原則，結合日常監管、規範檢查等工作，收集整理企業的相關資訊及檢查、問題處理情況等資料，建立健全企業誠信檔案，增強企業誠信意識。不斷強化生產經營企業質量意識和責任意識，真正將企業是產品質量第一責任人的意識落到實處，提高企業整體素質，有效防控安全風險，保證產品質量的安全有效。對存在違法違規行為的企業，要依法嚴肅查處，促進誠信體系建設健康發展。
六、努力提高醫療器械不良事件監測工作水平
完善醫療器械不良事件監測報告網路，加強醫療機構不良事件監測組織建設，為確保監測工作有效開展打好基礎。推動涉械單位不良事件報告制度的建立、完善和落實。通過培訓，增強監測人員上報意識，規範上報程式和方法，提高上報質量。要針對重點品種如植入性類和一次性使用無菌醫療器械等進行重點監測，力爭在報告的數量和質量上有新的突破。
醫療器械工作計劃篇2
一、深入開展醫療器械專項整治工作
為紮實推進高風險醫療器械專項整治工作，規範市場秩序，根據省局《關於開展骨科植入器械經營專項檢查的通知》要求，今年將對骨科植入器械的經營使用進行專項整治，全面清理違法經營使用骨科植入器械的行為。
檢查內容主要包括：
1、經營單位：檢查企業是否具有經營骨科植入器械資質；是否掛靠經營、走票、超範圍經營骨科植入器械；進貨渠道是否合法；產品生產許可證、註冊證、合格證以及檢測報告是否齊全有效；進貨驗收記錄和銷售記錄是否齊全規範並儲存；經營場所和倉庫裝置設施是否齊全並符合要求；質量管理人員是否在職在崗；經營場所和倉庫地址是否和許可證一致；計算機管理系統是否正常執行；產品是否可以追溯等。
2、使用單位：檢查進貨渠道是否合法；產品生產許可證、註冊證、合格證以及檢測報告是否齊全有效；進貨驗收記錄是否齊全規範並儲存；產品是否可以追溯等。
時間安排：
1、全面檢查、集中整治（4月6日－8月30日）
對骨科植入器械經營企業和使用單位進行全面檢查。對檢查中發現的問題，逐一提出整改意見，督促限期整改。對違法違規行為，依法嚴厲查處。
2、總結提高階段（209月1日d9月30日）
對專項檢查進行全面總結。對檢查中發現的突出問題，在整改的基礎上，完善工作制度。對典型案例進行分析，為進一步做好高風險醫療器械監管工作提出建設性意見。
二、全力確保高風險醫療器械質量安全
繼續抓好高風險醫療器械產品的監管，加強對高風險醫療器械生產企業質量體系的監督檢查。組織對生產一次性使用無菌輸注器具、骨科植入物、動物源產品、血液透析材料、醫用縫合針等高風險醫療器械生產企業質量體系的監督檢查。重點檢查生產企業執行標準情況，原材料採購控制和驗證情況，工藝過程控制情況，檢驗和質量控制情況，包裝標識規範情況，檢驗設施完備情況，採購、檢測和生產記錄是否齊全，淨化設施是否持續執行並達到規定要求，產品的可追溯性，顧客的抱怨及處理記錄、不良事件監測記錄等。
對高風險醫療器械使用單位重點檢查產品進貨渠道是否合法，是否使用無產品註冊證書、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫療器械，購進驗收記錄是否建立，植入性醫療器械的使用是否建立並儲存可追溯的使用記錄，裝置類醫療器械是否建立管理檔案，定期校驗、養護，並做記錄等。以高風險產品為切入點，以檢查在用醫療器械的來源為重點，嚴把醫療器械使用環節關，確保檢查工作取得實效，對本轄區內二級以上醫療機構進行檢查並做相關記錄，檢查覆蓋率達到100%，對檢查中發現的問題責令限期改正，涉嫌違法違規問題的及時依法處理。
三、紮實推行生產企業質量受權人制度
繼續推行醫療器械生產企業質量受權人制度；在日常監督檢查中，將質量受權人制度的執行情況與企業的信用評級結合起來，確保質量受權人制度的施行。實施醫療器械生產企業質量風險評估工作，推進誠信體系建設，切實增強監管工作的科學性、針對性、有效性。
四、繼續開展生產企業日常監督檢查評級工作
按照《山東省醫療器械生產企業日常監督管理辦法》的.規定，對重點監管的醫療器械產品生產企業每半年檢查一次，對其他二、三類醫療器械生產企業每年監督檢查一次。推進日常監管責任制、督查制和跟蹤制的落實，嚴格落實缺陷的跟蹤檢查，徹底消除質量安全隱患；加強對重點品種、關鍵環節的專項檢查和企業日常生產質量情況月報告、季報告制度的執行。
五、切實加強醫療器械的註冊工作
嚴格按照《境內第一類醫療器械註冊審批操作規範》的要求，審查批准第一類醫療器械的`註冊，認真做好醫療器械註冊的現場核查和臨床核查工作。
六、大力規範重點監管醫療器械經營秩序
對重點監管醫療器械經營企業重點檢查企業是否按照許可證核定的經營範圍、註冊地址、倉庫地址、有效期限等從事經營活動，產品進貨渠道是否合法，是否擅自降低我省醫療器械經營企業檢查驗收標準對企業的質量管理人員、售後服務人員、管理制度、場地環境、倉庫儲存設施裝置等經營條件的要求等。加大對重點檢查物件的日常檢查頻次，對重點檢查物件應保證現場檢查覆蓋率至少達到100％，對檢查中發現的問題責令其限期改正，涉嫌違法違規問題的及時進行處理，確保日常監督檢查工作取得實效。
七、認真抓好監管人員培訓工作
組織監管人員參加省局的各種培訓，尤其是醫療器械生產質量規範的培訓，同時加強對企業相關人員的培訓。
八、繼續抓好醫療器械不良事件監測工作
進一步完善醫療器械不良事件監測工作，按照省、市局的要求，努力完成今年的醫療器械不良事件監測目標。
醫療器械工作計劃篇3
池州市20××年醫療器械監管工作計劃 為加強醫療器械監管,規範醫療器械生產經營行為,依據《醫療器械生產監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第7號)》、《醫療器械經營監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第8號)、《醫療器械生產企業分類分級監督管理規定》(食藥監械監〔20××〕×號)、《醫療器械生產日常監督現場檢查工作指南》(食藥監辦械監〔20××〕×號)、《安徽省食品藥品監督管理局關於貫徹落實食品藥品監管總局醫療器械生產企業分類分級監督管理規定和國家重點監管醫療器械目錄的通知》(皖食藥監械祕〔20××〕×號)及《關於印發〈池州市醫療器械生產經營企業分類分級監管暨質量信用管理辦法(暫行)〉的通知》(池食藥監械〔20××〕×號),制定本計劃。
一、工作目標
(一)全面貫徹實施《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械生產監督管理辦法》、《醫療器械經營監督管理辦法》等法規規章,堅持從嚴監管,綜合運用現場檢查、監督抽驗、責任約談、"黑名單"、信用等級評定、督查通報等監管手段,推動監管責任的落實。
(二)堅持風險管控原則,紮實推進醫療器械生產企業分類分級監管,對醫療器械經營實施分類管理,加強對重點監管企業和重點環節的監管,注重企業存在問題的整改落實和督促跟蹤,加大飛行檢查力度,提升日常監管的針對性和有效性。
(三)落實企業主體責任,推進醫療器械gmp、gsp實施。
二、工作重點
(一)生產環節:
1、根據"先註冊後許可"的監管模式,全面核查已取得醫療器械生產企業許可證尚未取得產品註冊證的生產企業現狀,檢查內容:
(1)企業是否存在無產品註冊證生產銷售醫療器械的違規行為;
(2)企業是否存在擅自接受委託生產醫療器械的行為;
(3)企業是否存在借出口外銷之名而實際境內生產銷售的行為。
2、加強對生產企業執行法規規章和規範標準的監督檢查,重點檢查:
(1)企業是否按照註冊或者備案的產品技術要求(註冊產品標準)組織生產,產品結構組成、主要原輔材料(組分)、關鍵工藝、特殊工藝是否與註冊申報內容一致;
(2)企業原材料、零部件、核心元件的採購是否明確質量要求、採購的合法和合規性,變更供應商是否進行了充分驗證;
(3)企業是否嚴格按照產品技術要求(註冊產品標準)進行檢驗檢測和出廠放行;醫療器械說明書、包裝和標籤是否與註冊證核准內容相一致。
3、按"屬地監管,分級負責"的原則,嚴格落實分類分級監管要求。
(1)結合中央轉移支付專案,落實無菌和植入類醫療器械生產環節具體檢查內容和頻次要求,確保任務完成;
(2)對實施三級監管和質量信用b級的生產企業,每年至少進行一次日常檢查,每兩年至少進行一次全專案檢查;
(3)對實施二級監管的醫療器械生產企業,每年至少進行一次日常檢查,每四年至少進行一次全專案檢查;
(4)對實施一級監管的醫療器械生產企業,市局在企業備案後三個月內組織開展一次全專案檢查,20××年日常檢查抽查覆蓋率50%.各縣級食品藥品監管部門對醫療器械生產企業日常檢查應達到全覆蓋。
(5)對轄區內20××年度和20××年度有投訴舉報和監督抽驗不合格的醫療器械生產企業開展一次全專案監督檢查,有違法違規行為的,依法進行處理。
4、推進生產質量管理規範全面實施,提升企業生產質量管理水平.按照國家總局《關於醫療器械生產質量管理規範執行有關事宜的通告》(20××年第×號)、《醫療器械生產質量管理規範》(20××年第×號公告)要求,分階段推進醫療器械生產質量管理規範的實施工作.按照市局制定的《醫療器械生產質量管理規範推進計劃表》(附件1),加強對新開辦醫療器械生產企業、遷移或增加生產場地企業的監督指導.將醫療器械生產質量管理規範作為開展日常監督檢查的標準和依據,督促企業在醫療器械設計開發、生產、銷售和售後服務等過程嚴格遵守生產質量管理規範的要求,自覺執行質量管理體系自查年度報告制度。
(二)經營環節:
1、加強對新開辦的醫療器械經營企業的現場檢查.對三類許可、二類備案後企業的檢查覆蓋率達100%.重點檢查:是否持續符合法定條件和醫療器械經營質量管理規範要求。
2、強化對無菌和植入性醫療器械經營企業的監督檢查,檢查覆蓋率達100%;對監督檢查中發現的問題,要督促整改,複查家次不得少於監督檢查企業數的20%.重點檢查:
(1)購銷記錄是否真實、完整,能否滿足可追溯要求;
(2)儲存、運輸條件是否符合標籤和說明書的規定;
(3)是否銷售無合格證明、過期、失效、淘汰的醫療器械。
3、加強對特殊驗配類經營企業的監督檢查.對從事角膜接觸鏡、助聽器等其他有特殊要求的經營企業,重點檢查:
(1)是否配備相關專業或者職業資格人員;
(2)產品是否有《醫療器械註冊證》等相關資質證明材料;
(3)產品進貨渠道是否合法;
(4)購銷記錄是否齊全;
(5)售後服務管理是否符合要求。
4、開展裝飾性彩色平光隱形眼鏡和醫療器械體驗式銷售等行為的專項監督檢查。
(1)裝飾性彩色平光隱形眼鏡重點檢查:是否取得《醫療器械經營企業許可證》;產品是否有《醫療器械註冊證》等相關資質證明材料;進貨渠道是否合法、購銷記錄是否齊全。
(2)對醫療器械體驗式銷售重點檢查:是否誇大宣傳;是否無證經營;產品和供貨企業是否合法;說明書、標籤和包裝標識是否規範;是否按要求開具銷售票據。
5、開展對醫療器械經營企業符合經營質量管理規範要求的情況進行監督檢查.各縣、區局要按照市局制定的《池州重點監管醫療器械經營企業》(附件2),加強對重點監管企業執行經營質量管理規範情況的監督檢查,在監督檢查覆蓋率100%的基礎上,對質量管理意識不強、購銷記錄不完整、因受到行政處罰的企業要加大檢查頻次。
6、加強對上一年度檢查中存在嚴重問題或信用等級為警示以下的企業、有投訴舉報或因違反有關法律法規受到行政處罰的企業監督檢查,監督檢查覆蓋率達100%。
(三)使用環節:
1、加強對縣級以上醫療機構的監督檢查.各縣、區局可結合本轄區實際制定檢查計劃,對縣級以上醫療機構在用裝置和植入材料進行檢查.重點檢查:
(1)對需要定期檢查、檢驗、校準、保養、維護的醫療器械,醫療機構是否按照產品說明書要求檢查、檢驗、校準、保養、維護並予以記錄。
(2)大型裝置更換的零部件規格型號是否與註冊證結構效能組成中的零部件規格型號相符;是否使用經檢修仍不能達到使用安全標準的醫療器械;
(3)診斷、監護儀器使用的軟體是否與註冊證中產品技術要求相符;
(4)植入材料的購進渠道是否合法、進口產品有無註冊、原始資料是否留存、產品資訊是否記載到病歷中。
2、加強對鄉鎮及以下醫保定點醫療機構、民營醫療機構體外診斷試劑的監督檢查.重點檢查:
(1)是否使用未經註冊的、過期的體外診斷試劑;
(2)是否在產品說明書規定的`貯存條件下儲存。
3、加強對口腔科診所的監督檢查.重點檢查:
(1)是否使用未經註冊、無產品合格證明的定製式義齒;
(2)是否使用過期的口腔科耗材 (3)牙科治療床結構效能組成是否與註冊證一致。
三、工作分工
(一)市局負責對醫療器械生產企業的全專案檢查;對三類醫療器械經營企業進行飛行檢查;對新開辦第二類醫療器械生產企業的產品技術要求和生產許可申報材料進行初審;負責對醫療器械生產企業實施醫療器械生產質量管理規範進行監督指導;負責組織實施第一類醫療器械產品備案、生產備案和第二類醫療器械經營備案現場核查。
(二)縣區局負責轄區內醫療器械生產、經營企業和醫療器械使用單位的日常監督檢查,完成監督檢查頻次和覆蓋率的要求;負責對醫療器械經營企業實施醫療器械經營質量管理規範進行監督指導;負責對市局全專案檢查和飛行檢查發現問題的企業進行跟蹤檢查,督促企業整改落實。
四、工作要求
(一)高度重視,保證全年工作任務完成.本工作計劃的完成情況納入20××年度政府目標考核內容,各縣、區局要高度重視醫療器械監管工作,保證監管力量,明確職責分工,落實監管責任,確保各項監管任務完成。
(二)完善機制,提高監管科學化水平.一要建立企業責任約談制度,注重落實企業的主體責任,綜合運用質量信用等級評價結果,強化企業的責任意識,構建以企業為主的產品質量安全保障體系;二要建立日常監管和稽查辦案的協查互通機制,建立完善監管檔案,加強日常監管資訊化建設;三要建立醫療器械監管形勢分析制度,定期開展質量管理風險分析評估,提高對本轄區醫療器械質量安全風險的預判防控能力。
(三)加強督查,建立日常監管工作通報制度.市局將結合醫療器械生產經營企業監督檢查工作,不定期對各地醫療器械日常監管工作開展情況進行督查,並在站通報督查情況.請各縣、區局每月第4個工作日前將上月的醫療器械監督檢查月報表電子版及紙質件報送市局醫療器械科。
(四)建立日常監管工作報告制度.各縣、區局在監督檢查過程中應如實記錄現場檢查情況,發現違法違規行為,應及時固定證據,並依法查處.檢查中遇到的具體問題,請認真梳理歸納,並提出建議意見及時書面反饋給市局醫療器械科.同時,每半年上報一次書面總結(含日常監督的基本情況、主要措施及經驗,發現的主要問題及處理措施、立案情況等),並填報《安徽省醫療器械生產企業日常監督檢查情況表》(附件3)、《醫療器械經營企業資料統計表》(附件4)、《醫療器械經營企業監督檢查情況表》(見附件5).書面總結請分別於×月×日及次年×月×日前上報市局醫療器械科,同時傳送電子版本。
附件:
1、醫療器械生產質量管理規範推進計劃表;
2、池州重點監管醫療器械經營企業目錄;
3、安徽省醫療器械生產企業日常監督檢查情況表;
4、醫療器械經營企業資料統計表;
5、醫療器械經營企業監督檢查情況表。
附件1:
企業名稱 產品管理類別 推進進度 推進措施 安徽泓瑞醫用裝置工程股份有限公司 第二類 20××年底 1、開展醫療器械生產質量管理規範培訓;
2、加強對企業質量管理體系的檢查和現場指導;
3、要求企業簽訂落實醫療器械生產質量管理規範承諾書。
安徽易碩醫學科技有限責任公司 第二類 20××年底 池州康源醫療裝置有限公司 第一類 20xx年底 安徽慧光醫療科技有限公司 第一類 20xx年底 醫療器械生產質量管理規範推進計劃表 備註:新開辦企業(青陽縣東仁醫療器材有限公司、池州齊山醫學科技有限公司)根據企業建設進度,按國家總局《關於醫療器械生產質量管理規範執行有關事宜的通告》(20××年第×號)的規定推進。
附件2:
池州市重點監管醫療器械經營企業 第三類一次性無菌和植入、介入類醫療器械經營企業;
第三類口腔科耗材經營企業;
隱形眼鏡、助聽器驗配企業;
一次性使用無菌注射器零售企業。
附件3:
安徽省醫療器械生產企業日常監督檢查情況表 企業總數 一類企業數 二類企業數 三類企業數 四級監管企業 三級監管企業 現有數 其中 新增數 現有數 其中新增數 現有數 其中 新增數 現有數 其中 新增數 數量 全專案檢查家數 全專案檢查 覆蓋率 數量 全專案檢查家數 全專案檢查 覆蓋率 二級監管企業 一級監管企業 投訴舉報全專案檢查家數 抽驗不合格全專案檢查家數 生產企業檢查總家次 檢查總覆蓋率 跟蹤檢查家數 限期整改家數 停產整頓家數 移交稽查部門家數 納入黑名單生產企業數 數量 全專案檢查家數 全專案檢查 覆蓋率 數量 全專案檢查家數 全專案檢查 覆蓋率 填報單位:(蓋章)統計時段:年月日至 年月日
附件4
醫療器械經營企業資料統計表 縣(區)食品藥品監督管理局 (蓋章)截止日期:20××年×月×日 企業總數 三類企業數 二類企業數 無菌類產品經營企業數 植入類產品經營企業數 體外診斷試劑經營企業數 年度退出企業數 現有數 其中 新增數 現有數 其中 新增數 現有數 其中 新增數 登出數 吊銷數 撤銷數 填報人:聯絡方式:
注:各縣(區)局於20××年×月×日前報市局醫療器械監管科。
檢查植入、無菌類經營企業數 複查植入、無菌類經營企業數 檢查經營質量管理規範落實企業數 檢查經營"美瞳"家數 檢查體驗式場所數 檢查特殊驗配類經營企業數 檢查體外診斷試劑類經營企業數 責令整改企業數 查處違法違規企業數 備註主要存在的問題 (對照"檢查重點內容"所發現的問題,可另附頁)
附件5
醫療器械經營企業監督檢查情況彙總表
醫療器械工作計劃篇4
在上級有關部門的指導下，在各會員單位的支援下，xx市醫療器械行業協會第三屆換屆選舉工作於xx年4月13日按xx市醫療器械行業協會協字【xx】第002號文的規定程式，以無記名投票方式選舉出餘xx為會長（餘xx為xx市眾康藥業有限公司法人代表），第三屆協會相關登記工作已於5月全部完成。
為了更好地為會員企業辦好事，辦實事，近期內協會有關工作人員走訪了多個會員企業，並制定了“調查表”以瞭解會員企業的需求。截止至6月20日，協會收集到生產型企業有關技術研發、開拓市場、融資等方面的需求多份，貿易型企業提出的“銷售平臺”、“加大對外合作力度”等方面的需求多份。根據會員企業的需求，協會制定了下半年的工作計劃：
1、充分利用協會平臺，為企業提供服務。
目前，協會正著力與市食品藥品監督局商議政府外包服務對接工作，組織會員企業參加行業培訓，活動時間初定於7月下旬。希望通過與政府部門職能轉移對接工作，來發揮行業協會的“橋樑、自律、維權、服務”作用，努力促進xx醫療器械行業的健康快速發展。
2、努力搭建交流平臺，為企業發展尋求機遇。
協會初定於9月份召開第三屆會員大會，藉此搭建生產型與貿易型會員企業的交流平臺，大會將邀請相關政府部門、銀行、有關行業協會等單位出席，為會員企業打造營銷合作、融資平臺。
3、擬與張槎街道達成協議即張槎政府為協會提供新辦公場所一套，在四年內租金優惠政策，前兩年租金全免，後兩年租金減半的新辦公場所的交接儀式。
4、近期協會正在開展大會的籌備工作，例如會刊、畫冊的徵詢入冊、企業名錄、企業簡介等工作制定與相關資料的蒐集工作正緊鑼密鼓地進行，力求通過會刊畫冊的宣傳提高企業的知名度。
5、熱心公益，回饋社會。
協會的發展離不開企業的支援，企業的發展離不開社會的支援，為了回饋社會，打造企業慈善品牌，協會將於9月或10月與xx市醫學工程學會（學會會員主要為市內醫院裝置科負責人）共同籌辦捐資助學慈善活動。希望我們的慈善活動能夠幫助當地的孩子完成學業，建設家鄉；同時也能幫助會員企業通過此次的交流平臺，尋覓發展機遇。
6、加強先進技術和高階人才引進工作，爭取與國際知名品牌的製造企業搭建合作平臺。
醫療器械行業作為高新技術產業，具有多領域、多學科交叉的.特點，特別需要高新技術與專業人才。目前技術與人才問題是制約我市醫療器械行業發展的重要瓶頸。本會將著力協調各企業間的技術交換，做好各類人才資訊的收集，協助企業引進醫療器械的先進技術與高階人才，為企業提供優質的技術、人才資源。
7、目前，協會微信群已經建立，微信公眾號也進入了後期建設當中，預計7月中旬就能投入使用，實時為會員提供釋出最新的行業諮詢與協會動態。
在未來的日子裡，協會還將積極聯絡各政府部門，開展行業活動，加大對外交流，為會員企業提供優質平臺。
8、xx年度會費徵收工作正在開展，為了使協會的工作能夠正常有序地進行，請各會員企業多多支援協會工作。
(1)繳費時間：xx年06月20日至xx年07月25日
(2)繳費標準：會長單位會費標準xxx元/年，副會長單位會費標準xxxx元/年，理事單位會費標準xxx元/年,會員單位會費標準xxx元/年，單體藥店會費標準xxx元/年。
(3)繳費請通過銀行匯款轉賬至以下賬戶，匯款後請及時與協會工作人員聯絡，將匯款單回傳並索取收據。
醫療器械工作計劃篇5
一：基層到管理的工作交接
在本專案做銷售已有半年之久，積累了必須的客戶群體，包括已成交客戶和未成交的潛在客戶，把已成交客戶的售後工作及潛在客戶的長期追蹤服務，移交給一名替代自我的新員工手裡，給予他鍛鍊的機會及穩定的客戶資源鏈，已到達能夠快速的上手接任自我的工作。
二：金牌銷售員的認定及培養
對於新上崗的幾位新同事，選出一名具有潛力值得培養成為優秀銷售人員的新員工，並能夠做出令公司滿意的業績，以替代自我。
望公司近兩天多搞一些培訓活動讓新員工有充分展現自我的機會，我好觀察出價值的人員出來，人員選定將在25號之前選出，望公司多給予支援。
新員工認定後將有為期20天的員工培訓，3個階段，每階段7天，其中休息一天，時間為晚上2個小時，並在白天注意觀察他的工作情景，已做好記錄，待培訓時做好總結，經過對於新員工的高要求使其快速提高，以到達公司的目的。
三：高效團隊的建設
主管已不再像銷售一樣單單靠自我去完成公司指定的業績，而涉及到方方面面，包括團隊心態管理，制度管理，目標管理，現場管理等。自身總結出以下幾點來做好團隊管理工作營造進取進取團結向上的工作氛圍主管不應當成為“所有的苦，所有的累，我都獨自承擔”的典型，主管越簡便，說明管理得越到位;獎罰分明公正，對每個人要民主要平等，充分調動每個成員的進取性。在生活中，專案主管需要多關心多照顧同事，讓大家都能感受到團隊的溫暖。
1.制定良好的規章制度專案主管雖然是規章制度的制定者或者監督者，可是更應當成為遵守規章制度的表率。如果專案主管自身都難以遵守，如何要求團隊成員做到
2.建立明確共同的目標專案主管要給員工規劃出一個好的發展遠景和個人的發展計劃，並使之與專案目標相協調。
四：落實自身崗位職責
1.應把公司的利益放在第一位，以公司效益為目標，對公司應具有絕對忠誠度。
2.協助銷售經理共同進行專案的管理工作，服從上級的安排，竭盡全力做好每一項工作。
3.主持售樓部日常工作，主持每日工作晨會，溝通上下級及售樓部與其他部門的關係。
4.創造良好的工作環境，充分調動每一位員工的進取性，並堅持團結協作、優質高效的工作氣氛。
5.及時傳達公司下達的政策，並不斷的考核。
6.負責落實樓款的回收工作，督促銷售人員的貸款流程的正常進行。
7.做好每日的來電、來訪登記及審查工作，負責銷控表的銷控核對，統計每日定房量，填報各項統計表格，以保證銷售的準確性。
8.負責組織銷售人員及時總結交流銷售經驗，加強業務修養，不斷提高業務水平。
9.負責處理客戶的投訴，並在調查分析後向銷售經理彙報。
在今後的工作當中自我還將不斷的學習，總結經驗，快速提高，望自我能夠早日成為一名合格的、專業的、另公司上下級認可的專案銷售主管。最終對於領導在百忙之中有此雅緻來看自我的工作計劃深表感激，祝願公司領導工作順心，身體健康!
醫療器械工作計劃篇6
為進一步規範我市透析類醫療器械生產、經營和使用秩序，根據《20xx年度市醫療器械日常監督檢查工作計劃》安排，制定本方案。
一、指導思想
針對當前血液透析類醫療器械產品生產、經營和使用中存在的突出問題，深入開展透析類醫療器械產品專項檢查，進一步推進全市透析性醫療器械產品生產、經營和使用的規範管理和有效監管，保障醫療器械產品質量，確保人民群眾用械安全有效。
二、檢查依據
?醫療器械監督管理條例》、《醫療器械生產監督管理辦法》、《醫療器械經營企業許可證管理辦法》等。
三、檢查物件
全市血液透析類醫療器械產品生產、經營和使用單位。
四、檢查內容
生產企業從原材料採購、生產過程控制、產品滅菌以及出廠檢驗等關鍵環節進行全面檢查，重點檢查企業質量管理體系執行是否正常、質量管理（檢驗）人員是否在職在崗、質量管理相關制度執行是否到位、質量管理記錄是否可追溯、生產和檢驗設施裝置是否滿足要求、產品出廠是否檢測、是否建立不良事件報告制度等內容。
經營企業重點檢查企業是否在核準的地址經營、是否擅自變更經營地址和倉庫地址、降低經營條件、經營未經註冊或不合格的醫療器械、購銷渠道是否合法等內容。
使用單位重點檢查是否留存在用透析醫療器械生產、經營企業的合法證明及產品資質證明，包括購進記錄是否完整，《醫療器械生產企業許可證》、《醫療器械經營企業許可證》、《營業執照》及《醫療器械產品註冊證》是否合法有效。醫療器械類產品儲存條件是否達標，是否建立了完善的.不良事件報告制度等內容。
五、工作安排
本次專項檢查自3月1日開始至5月31日結束，按企業自查和市食品藥品監督管理局監督檢查分階段實施。
（一）自查整改階段（3月1日—3月31日）
各市局通知轄區內各有關醫療器械生產、經營和使用企業按照專項檢查要求，認真進行自查自糾工作，查詢薄弱環節，發現問題及時整改。
（二）各市局全面檢查，集中整治階段（4月1日—5月10日）
各市局組織對轄區內有關醫療器械的生產、經營和使用企業全面檢查，檢查率應達到100%。檢查中發現問題要逐一提出整改意見，督促限期整改。對違法違規行為，依法嚴厲查處。
（三）總結提高階段（5月11日—5月31日）
5月20前，各市（區）局對專項檢查工作進行總結，同時將總結報告報市局醫療器械監管科（包括專項檢查基本情況、存在問題以及下一步工作建議），市局對血液透析類醫療器械專項檢查工作進行全面總結。
六、工作要求
（一）各市（區）局要高度重視血液透析類醫療器械專項檢查，切實落實日常監管責任制、強化監管人員事業心和責任心，保證專項檢查工作到位。
（二）幫助生產、經營和使用單位建立健全血液透析類醫療器械管理制度，按照法規和規範的要求組織生產、經營和使用。
各市（區）局要將本次專項檢查工作總結於5月20日前報市局醫療器械監管科。
醫療器械工作計劃篇7
根據衛生局“關於加強行業作風建設的五條規定”檔案的精神和醫院黨委行政的要求，我科結合工作中的實際情況，對照有關規章制度進行了自查，彙報如下：
1.建立健全了各種規章制度共31項
器械科狠抓管理內涵，堅持院科二級負責制，堅持用制度管人，形成良好的制度管人的新局面，先後制訂了《關於一次性衛生材料管理辦法》、《關於加強一次性醫用材料使用管理辦法》、《關於醫療器械外借管理規定》、《關於新購一次性衛生材料的管理辦法》、《醫療器械銷售代表來訪登記制度》、《醫療器械銷售代表來訪制度》以及採購人員、倉庫保管員、器械會計、維修人員考核細則等。
2.加強了倉庫管理。
對進院物品要求倉庫保管員按技術要求做好驗收，並通知及時科室領用。對一次性衛生材料，我們仍堅持貨比三家，比質量，比服務、比價格。
一、制度建設方面，我們先後制定了8個相關檔案：
①《醫療器械銷售代表來訪登記制度》、②《告醫療裝置銷售代表書》、③《醫療器械裝置、衛生材料採購制度》、④《醫療裝置申請購置及審批制度》、⑤《醫療器械採購人員職責》、⑥《關於新購一次性醫療器材的審批規定》、⑦《醫療器械科採購人員考核細則》、⑧《醫療器械科採購員服務規範》，並對各級人員定期培訓、考核，警鐘常鳴，通過學習樹立正確的人生觀、價值觀，增強防腐倡廉能力，堅決杜絕各種違法、違規事件的發生，
二、制度落實方面，我們對醫療裝置、衛生材料的購置均實行了公開招標，目的是促進公平競爭，增加工作透明度，最大限度的降低採購成本。我們根據有關檔案精神規定：
1、單價10萬美元或批量採購10萬美元以上的醫療裝置辦理國際招標。
2、單價人民幣10萬元或批量採購人民幣10萬元以上的醫療裝置辦理政府採購，主辦單位是無錫市政府採購中心和無錫市衛生局。
3、單價5萬元以上或批量採購5萬元以上的醫療裝置採取限制性招標法。通過向相關單位發出邀請投標書，進行公開招標。
4、單價5元以下或批量採購5萬元以下的.醫療裝置採用詢價法。詢價採購是集中採購的方式之一，它充分滿足了申購部門的一些金額孝時間要求緊的採購需求。
5、衛生材料採購方面，我們嚴格按照國家規定，對所有供貨單位仔細核對三證，嚴格控制產品質量，確保萬無一失，在價格上，我們主要採取招標和貨比三家的方法，努力降低成本，如對一次性衛生材料，我們堅持貨比三家，通過比質量，比服務、比價格，在同等質量、品牌條件下，將價格壓到最低。我們對31種衛生材料進行了效能比價，通過衛生材料計劃性採購、計劃性控制領用、督查使用情況、貨比三家降低價格等措施，使無錫最大的一院在市級綜合醫院中百元醫療收入消耗衛生材料僅佔18.7元，居全市最低。
三、存在的問題
對照有關規章制度，我們對實際工作中的各個環節進行了認真梳理，我們認為還存在如下問題：
對一次性植入材料的管理力度要加強。目前有的科室還存在擅自購買物品，先斬後奏，對統一由器械科購買物品持牴觸態度，刁難、不配合，不按照購買醫療器械的有關規定程式進行操作。
四、今後的打算
我們將繼續加大制度管理的力度，增加全程採購的透明度，強化監督機制，建立公示制度等。我們將在徵求使用科室(心內、骨科、腦外、介入等)意見後製訂相關的管理規定，嚴格操作程式。我們將對供應商進行一次全面的梳理，對心內科、骨科和介入使用的一次性衛生材料進行一次整頓，在條件成熟時將進行招標、競標和議標採購等。同時為了配合臨床工作的需要，我們將保證24小時提供保障服務，同時要求臨床儘可能提前將所需材料的要求告知。我科將嚴把質量、價格和程式關，對於違反規定的要求將堅決抵制。
