藥店自查報告1
現按照《xx省獸藥經營質量管理規範的檢查驗收評定標準》進行了嚴格的內審自查，自查情況如下：
一、企業基本情況
1、企業性質：xx畜禽藥業服務中心成立於xxxx年xx月，是一家專業從事獸藥製劑的批發、零售的企業。
2、地理位置：xx畜禽藥業服務中心位於xxxx
3、經營範圍及品種：獸藥製劑及15種產品。所有產品都是通過農業部獸藥GMP認證的獸藥生產企業生產的，每個產品都嚴格按照國家法定質量標準組織生產的，市場銷售產品保證不含國家法令禁用的藥物，使用安全有效。市場銷售產品均經省藥監察所檢驗合格並取得產品批准文號，包裝說明規範，產品質量合格
4、中心的建設和管理完全按照GSP要求進行。
5、質量管理機構：中心質量管理機構健全，以總經理爲首，由質量管理負責人、採購員、各崗位人員組成的質量領導小組，負責中心的全面質量管理及質量體系審覈工作，能較好的履行質量管理職能。各崗位能較好認真執行方針、目標、落實各項質量管理制度和操作程序。
6、人員配備：中心現有職工xx人，其中有xx農業大學畢業的本科生xx名，大部分員工從事本專業xx年以上。
二、GSP質量體系自查總結
1、xx畜禽藥業服務中心自開業以來，嚴格按照上級有關文件精神和《獸藥管理條例》、《獸藥經營質量管理規範》設置管理崗位，現已制定各項質量管理制度、崗位質量責任制、質量管理程序、質量表格記錄，建立獸藥進貨、驗收、養護、銷售全過程的質量保證體系以使獸藥經營過程中每個環節均在質量管理機構的監督下進行。
2、企業人員及培訓情況
xx畜禽藥業服務中心全體員工按照企業年度培訓計劃，都經過《獸藥管理條例》、《獸藥經營質量管理規範》等法律、法規及質量管理制度等專業技術培訓、考試，並建立了員工培訓檔案，培訓合格後上崗。直接接觸獸藥的崗位人員都經過體檢，並建立了員工健康檔案。
3、設施與設備
營業廳裝有溫溼度計，每天記錄溫溼度，對經營環境進行控制。每個倉庫都配備了排風扇用於倉庫的通風，門口有滅蠅燈和擋鼠板，每個倉庫均配備了滅火器。其中陰涼庫內設有空調，溫溼度計，每天記錄溫溼度。每個倉庫都有足夠的墊板，全部獸藥離地存放。獸藥品種根據劑型、用途實行分區、分庫存放，色標管理，每個品種都有貨位卡，其狀態、數量一目瞭然。所有這些能夠滿足現有品種的所有需要。
4、獸藥進貨管理
xx畜禽藥業服務中心爲保證獸藥質量，制定了《獸藥採購管理制度》、《首營企業管理制度》等，遵循“以質量爲前提，按需進貨，擇優選購”的原則。確保在進貨時必先審覈供貨單位的法定資格和質量信譽，審覈購進獸藥的合法性和質量可靠性。所購進獸藥均有合法票據，按規定建立完整購進記錄並進行歸檔保存，所有的記錄按規定要求保存。
5、獸藥質量驗收管理
xx畜禽藥業服務中心獸藥入庫驗收由質管部專職質量驗收員負責驗收，獸藥驗收記錄按規定記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、劑型、規格批准文號、批號、生產廠商、有效期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項目內容。按規定建立完整驗收記錄並進行歸檔保存。
6、陳列與養護
獸藥按照GSP的分類要求處方藥與非處方藥分開的基本原則。分別擺放相應的貨架，放置端正、準確。管理員對倉庫儲存的獸藥按《獸藥養護管理制度》進行循環養護檢查，每月檢查一次，檢查的主要內容包括包裝情況、外觀形狀、有效期等，對易變質、陳列時間較長，近效期等獸藥加強養護管理。對近效期3個月的獸藥及時填寫《近效期獸藥催銷表》，先行銷售，超過有效期的獸藥及時撤櫃。
7、銷售與售後服務
xx畜禽藥業服務中心業務員在銷售中按照有關獸藥銷售質量管理制度及相關操作程序執行，實行統一規範管理，能正確介紹獸藥的性能、用途、禁忌及注意事項等，做到不虛假誇大誤導用戶，給消費者提供正確合理的用藥指導和諮詢服務，對顧客所購獸藥的名稱、規格、數量覈對無誤後銷售。
xx畜禽藥業服務中心設有監督電話和顧客意見薄，廣泛收集質量信息、顧客意見及質量投訴，對顧客反映的獸藥質量問題和服務質量投
訴認真對待詳細記錄，跟蹤瞭解，件件有交代、樁樁有答覆。
8、不合格獸藥的管理
xx畜禽藥業服務中心至今沒有不合格獸藥，但從制度上建立了對不合格獸藥的報告、確認、報損、銷燬的規定，有記錄表格，對不合格獸藥實行有效控制，嚴防不合格品流入市場。
9、文件體系與質量管理情況
確保獸藥的經營質量，中心根據國家獸藥相關法律、法規和GSP要求結合企業管理的實際需要，制定了切實可行的一系列質量管理制度。實施以來，中心的經營管理活動更加科學化、規範化，各崗位職責及工作要求明確、操作方法具體中心整體質量管理水平不斷提高和改進。以上是xx畜禽藥業服務中心實施GSP情況，因爲是第一次，可借鑑的經驗很少，而我們水平有限，難免存在不足和不合理的地方，望各位專家能提出寶貴意見，以利於我們今後工作的改進，更好的貫徹、實施《獸藥經營質量管理規範》，更好地爲獸藥流通行業奉獻全力。謝謝!
藥店自查報告2
根據《藥品管理法》、《藥品經營質星管理規範》等相關法律法規及規章制度的要求，保證我門店所經營藥品的質量合格、使用安全，我門店藥品經營的相關環節進行自查，其自查情況如下：
一、人員管理情況：
1、按照經營藥品的相關法律法規及規章制度的要求，我們店建立以企業法人XXX爲主要責任人、以質量負責人XXX爲主的質量領導小組，同時各門店設置有養護、質量管理專職人員，門店共有3名員工。
2、根據藥品相關管理法律、法規對企業員工的培訓要求，門店質量管理負責人每年制定年培訓計劃，並按計劃對門店員工進行法律法規及專業知識的培訓，同時建立培訓檔案。
3、爲了保證門店所經營藥品的質量安全，每年對直接接觸藥品的營業人員及質量負責人進行一次健康體檢，並建立其健康檔案。
二、設施設備情況：
1、按照經營藥品的相關規定及要求，門店經營面積萬扣平方米，店內嚴格實行色標管理，標誌明顯。
2、門店內乾淨整潔、乾燥、通風良好，周邊無污染源，店內配置有適宜藥品儲存的設施設備：空調1臺、滅蚊燈1盞、老鼠夾4個、溫溼度計1個。
三、質量管理情況：
門店建立有不良反應監測報告制度和質量跟蹤檢查制度，如有不良事件的發生，質量負責人按相關質量管理制度進行跟蹤、記錄並建立質量檔案。
四、銷售管理情況：
1、門店嚴格按照依法批准的經營範圍和經營方式從事經營活動，無擅自變更經營場所、質量負責人等許可事項，未降低經營、儲存條件。
2、嚴格按照藥品經營的相關法律法規及規章制度的要求進行藥品銷售。
以上是我門店對藥品的整個經營環節中的自查情況，已基本符合《藥品經營質量管理規範》等相關法律、法規及規章制度的要求。
